+13936171677
最新資訊
您當前的位置:首頁 > 行業資訊 > 醫療器械黃金十年已經來臨

醫療器械黃金十年已經來臨

時間:2016-8-19 09:11:32

    改革開放以來,中國醫療器械產業的發展令世界矚目,尤其是進入21世紀以來,產業整體步入高速增長階段。近五年來全國醫療機構數目穩步增長,未來幾年將帶來大量的醫療基礎設施投入,醫療器械生產企業將受益。2014年開始,醫療器械生產企業的首負責任將進一步得到落實,生產企業的質量安全意識和水平將得到顯著提高,從而促進醫療器械行業結構調整和產業升級,增強我國醫療器械質量安全保障能力。但是i黑馬認為我國醫療器械行業的發展,還有很長的路要走。

  

  一、我國醫療器械行業發展情況

  目前,我國醫療器械市場增長迅速,已成為繼美國和日本后世界第三大醫療器械市場,我國已經成為帶動全球市場增加的主要區域。今后幾年,如果一直保持現在的發展速度,我國將超越日本成為世界第二大醫療器械市場。醫療器械與藥品是醫療的兩大重要手段,發達國家這兩者的銷售額比例較為接近,而我國醫療器械銷售額大約是藥品銷售額的三分之一,可見我國醫療器械市場潛力巨大。我國醫療器械市場活躍,國家政策的導向和國內醫療衛生機構裝備的更新換代需求,使中國成為了巨大的醫療器械消費市場。在市場需求的刺激和中國經濟持續穩定發展背景下,我國的醫療器械產業發展迅速。在整個醫藥行業中的重要地位越發凸顯,正遵循著發達國家逐步“重器械、輕藥品”的發展路徑,當然這還有很長的路要走。

  根據工信部統計規模上企業,2012年全國醫療器械產值為1698.6億元;根據中國醫療器械行業協會推算,產值超過6000億元。據保守估計,到2015年醫療器械產值將達到4500-5000億元。

  根據國家食品藥品監管總局統計,截至2012年底,生產企業15648家(一類4670家,二類8414家,三類2564家)。其中,國家重點監管企業829家,省重點監管企業1175家。總體來講,我國醫療器械產業發展呈現以下幾個特點:

  1.區域發展態勢良好

  隨著我國醫療器械產業的發展,全國已形成了幾個醫療器械產業聚集區和制造業發展帶,珠江三角洲、長江三角洲及京津環渤海灣三大區域成為本土三大醫療器械產業聚集區。據不完全統計,三大區域醫療器械總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。因為本身所具有的條件不同,這三大產業聚集區又呈現出明顯的地域特點。

  以深圳為中心的珠江三角洲(包括珠海、廣州等地),研發生產綜合性高科技醫療器械產品是其強項,主要產品有監護設備、超聲診斷、MRI等醫學影像設備和伽瑪刀、X刀等大型立體定向放療設備、腫瘤熱療設備等,直接反映著現代醫療器械的新技術。深圳醫療器械對外出口發展很快,區域生產總產值以超過60%的速度遞增。深圳的工業優勢在于電子、計算機、通訊、機電一體化等領域,而現代醫療器械的發展正是綜合了這些領域的高新技術成果,從而產生集約化優勢,再加上深圳的優惠政策、機制、市場等因素的激勵和培植,使醫療器械產業在深圳得以蓬勃發展。

  近幾年來以北京為中心的環渤海灣地區(含天津、遼寧、山東)醫療器械發展勢頭迅猛,一個包括DR、MRI、數字超聲、加速器、計算機導航定位醫用設備、呼吸麻醉機、骨科器材和心血管器材生產企業群正在形成。一批中小企業迅速崛起,這些企業成立不過幾年的時間,但產值已經接近甚至超過億元。他們借助政府的關注以及本身所具有的科技能力,更傾向于數字化醫療設備這一領域,雖然在市場中表現出的力量目前還不十分突出和強大,但勢頭強勁,潛力巨大。

  上海具有深厚的工業基礎,無論是產品還是技術,上海都是我國醫療器械行業的領頭羊。以上海為中心的長江三角洲地區(含江、浙)是我國醫療器械三大產業群之一,這一地區的特點是產業發展迅速、中小企業活躍、地區特色明顯,其一次性醫療器械和耗材的國內市場占有率超過一半。除此之外,還有像蘇州的眼科設備、無錫的醫用超聲、南京的微波、射頻腫瘤熱療、寧波的MRI以及上海的綜合實力,相對而言都是比較突出的。

  此外,以重慶為中心的成渝地區,以武漢為中心的華中地區也是新興的、以生物醫學材料和植入器械及組織工程為特色的地區。

  2.貿易呈順差,但進口增速明顯強于出口

  2016年中國經濟增速放緩,是當前經濟轉型升級、結構調整帶來的一種增長模式的變化。雖然增長幅度低于以往的兩位數,但這種增長是向著更均衡、更高質和更持久的趨勢發展,因而顯得更為重要。表現在我國醫療器械2016年貿易狀況是進口明顯強于出口,這與當下世界各種經濟體分化走勢分不開,如發達經濟體適度就業但經濟增長有限、新興經濟體受通脹壓力和經濟增速放緩等困境制約,導致全球經濟體對醫療器械總體需求下降,多少對我國醫療器械對外貿易有一定的影響。

  2016年中國醫療器械對外貿易情況:

  中國海關數據顯示,2016年我國醫療器械貿易總額達646.1億美元,同比增長14.16%,比去年增長1個百分點;其中,出口額為196.65億美元,同比增長9.92%,比去年下降了2個百分點;進口額為149.75億美元,同比增長20.07%,比去年增長5.5個百分點;貿易順差46.6億美元,同比下降14.8%。

  6.研發投入加大

  我國醫療器械產業已基本形成了多學科交叉的研究開發體系。我國已開始進入以中檔產品為主向高檔產品發展,由小變大、由弱變強的新階段。但是,高檔產品的核心技術基本上為國生物醫藥及高性能醫療器械領域是《中國制造2025》的重點發展方向之一。

  另據上海證券報報道,《醫藥工業“十三五”發展規劃》今年將編制完成。根據已經確定的思路,生物醫藥及高性能醫療器械被確定為實現重點突破的領域。

  關于這一領域,《中國制造2025》的規劃主要包括以下兩個方面:一是發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品,重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物;

  二是提高醫療器械的創新能力和產業化水平,重點發展影像設備、醫用機器人等高性能診療設備,全降解血管支架等高值醫用耗材,可穿戴、遠程診療等移動醫療產品。實現生物6D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。

  中低端的彷徨

  我國在生物制藥及高性能醫療器械方面起步較晚,經過了將近20年的發展,以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前該產業主要分布于環渤海、長三角、珠三角等經濟發達地帶。

  記者在采訪中了解到,醫療器械行業整體呈現較快發展的態勢。但是,在眾多龐大數字的背后,卻隱藏著我國醫療器械生產和科技水平低下的一面。與發達國家相比,我國在生物醫藥及醫療器械領域還處于比較落后的狀態。

  以醫療器械領域為例。“近年來,我國醫療器械產業發展成效喜人,但從整體發展情況來看,集中在中低端產品領域,高端產品市場一直是外資企業‘一統天下’。”

  博隆咨詢分析師朱翔在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示,從我國醫療器械行業整體發展的綜合實力來看,受技術創新能力不強、產學研用結合不緊密、創新鏈和產業鏈不完整、政策措施不配套、應用環境不完善等因素的影響,我國高端醫療器械特別是先進數字診療裝備目前還主要依賴進口,國民健康保障受制于人。

  公開資料顯示,我國醫療器械缺乏新品開發投入資金。在國外,醫療器械新品開發投入的資金一般要占到銷售額的10%左右,而我國的醫療器械企業新品開發資金只占銷售額的1%左右,由于很多企業長期以來狀態低迷,生產不景氣,因此連這個比例都難以保證。另外,到目前為止,中國本土還沒有一條正式在FDA(Food

  and Drug Administration)注冊的成品藥生產線,中國沒有實現成品藥正式出口歐美零的突破。

  朱翔向記者介紹,國內的出口主要集中在原料藥上,而且是生命周期較為晚期的大宗原料藥上。能在國際上站穩的品牌企業可謂是鳳毛麟角,在這一點上印度的藥企把中國的藥企遠遠甩在后面。在過去的10年里,印度醫藥產業的出口比重從原來的17%提高到65%以上,出口增長速度是整個行業增長速度的6倍以上,發展起了多個國際品牌。

  在生物醫藥及高性能醫療器械領域,印度制藥所走過的歷程,所取得的成績,在某種程度上值得我國借鑒。

  有相關資料顯示,印度制藥產業經歷了“上世紀80年代大宗原料藥出口;90年代發展特色原料藥;90年代末向下游整合,走非專利藥物制劑國際化生產的道路;現階段開始進入具有獨立知識產權的新藥研發階段,從而進行品牌建設這一過程。

  深圳市思格洛投資發展有限公司總經理羅高瞻在接受《中國產經新聞》記者采訪時認為,生物醫藥及高性能醫療器械之所以成為重點發展領域,此領域技術含量高,能夠帶動相關上下游產業鏈,以及周邊產業的發展,如生物技術、制藥工程等,對提升中國制造業整體水平意義重大。同時,生物醫藥及醫療器械市場需求大,經濟價值高,對推動國民經濟增長意義重大。

  “另外,生物醫藥及高性能醫療器械關系到老百姓最關系的看病問題,關系到國民整體生活水平的提升,是國家重點發展的領域。”羅高瞻進一步表示。

  中商產業研究院教授袁健在接受《中國產經新聞》記者采訪時表示,我國經濟發展進入新常態,傳統制造業的發展面臨困境,中國主要依靠資源要素投入、規模擴張的粗放發展模式難以為繼,調整結構、轉型升級、提質增效刻不容緩。生物醫藥及高性能醫療器械是產業結構調整,加速經濟增長的一個重要領域。

  從以上業內人士的觀點中可以發現,生物醫藥及高性能醫療器械是關系國計民生的重要產業,是培育發展戰略性新興產業的重點領域,不論是從經濟發展角度還是社會效益角度,中國都必須在這個領域有所發展和突破。

  當然,不論如何,經過多年的發展,中國在人才、資金、技術和科研實力等方面已經有了大幅度的提高,如何在《中國制造2025》的大背景下,讓生物醫藥及高性能醫療器械有一個長足的發展是業內值得思考的問題。

  政府的作用

  要使生物醫藥及高性能醫療器械有一個實質性的發展,政府的作用不可忽視。朱翔表示。首先,創造有利于企業做大做強的政策環境,鼓勵通過收購兼并培育更多的行業龍頭企業。要主動適應生物醫藥產業特點和發展規律,保護鼓勵企業研發和創新的積極性,幫助企業實現可持續發展。

  其次,要加快完善本市藥品和醫用設備項目審批、市場準入、市場開拓等各環節的政策措施,進一步優化行業管理和市場監管環境,推動本市生物醫藥產業的規模化、集聚化和國際化發展,加快把生物醫藥產業培育成本市戰略性新興支柱產業。

  此外,還可引進新的資金投入模式,改變目前我國生物制藥企業主要通過購買技術實現生產,風險投資機制不足且資金太少,生物技術產業很難形成氣候的局面。

  也有業內人士稱,政府干預還應包括加快建立有關于知識產權的配套措施,鼓勵生物藥品研究生產單位加大投入,形成自己的“拳頭產品”,并讓產品可以在盡可能長的時間內獨占市場,贏得豐厚的利潤,企業再從利潤中拿出巨額資金投入研究,開發具有知識產權的創新藥物,周而復始,形成良性循環。

  羅高瞻則認為,中國制造的核心是中國創新,創新是生物醫藥和醫療器械產業的關鍵驅動力。因而要加大對企業的扶持力度,推動行業兼并重組,形成各個細分市場的龍頭企業,提升企業的技術創新能力,帶動產業的發展。通過制度改革,形成對企業自身提升的倒逼機制,鼓勵企業走出國門,自我造血,成為國際性的大企業。

  袁鍵告訴記者,需要加大該領域的資金投入,加強研發力量,特別是鼓勵利用各種資源促進科研成果產業化,提高科研成果的轉化率,讓中國企業不是一味模仿或仿制。

  “為了讓更多的病人更及時地受益于生物藥及高性能醫療器械的幫助,我國需要建立具備科學基礎的法規要求,優化并加速對創新生物藥的審批速度,如加快優化新藥臨床試驗申請(CTA)的審批流程,確保中國患者盡早受益于生物醫藥及高性能醫療器械。袁鍵進一步表示。”

  未來的期待

  《中國制造2025》明確把生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一,無疑會加快我國高性能、高新技術醫療器械的發展步伐。在這種政策利好的大形勢下,生物醫藥及高性能醫療器械未來究竟會以何種狀態展示在世人面前?《中國制造2025》為我國醫療器械未來10年的發展勾勒了一幅怎樣的戰略構想圖?

  “在未來10年,我國醫療器械產業發展或將迎來翻天覆地的變化。未來10年,將是中國醫療器械發展的黃金時期。在這期間,中國醫療器械產業發展將由過去重數量和產量逐步向重質量和品牌的轉變,市場格局將發生根本轉變,科研能力強、品牌影響力大的創新型企業將會是市場主流。”

  朱翔表示。

  同時,中國醫療器械市場與世界市場的關聯度也將愈加緊密,醫療器械制造工藝、新材料應用、研發水平、營銷網絡也會發生明顯變化,中國醫療器械市場將從以低附加值的中低端產品為主向拓展高附加值的高端產品市場轉變,擁有高精尖技術的高端產品將逐步主導市場。朱翔進一步表示。

  袁鍵最后表示,從全球來看,生物醫藥及高性能醫療器械方興未艾。從國內來看,生物醫藥產業及高性能醫療器械作為醫藥領域內的朝陽產業,也正處于迅猛發展階段,同時,國家的相關政策也在不斷改革,為該領域的發展提供動力,將來生物醫藥產業及高性能醫療器械前景良好,期待通過國家將該領域納入《中國制造2015》的十大重點領域,能促進中國的生物醫藥及高性能醫療器械方面的快速發展,讓中國該領域躋身于世界發達國家之列。

  也正如有業內人士表達的觀點一樣,“在新的發展形勢下,我國生物醫藥領域的創新有了更廣和更新的內涵。”

  我國生物醫藥領域會以“生命科學基礎研究的飛速發展和以病人為中心的醫療理念”為指引,我國的新藥研究會從“新機制和新靶點的化學藥”,向“生物制藥、疫苗、創新中藥,乃至個性化治療”不斷轉變和延伸。同時,隨著我國科學技術水平的提升,醫療器械也會從低端設備向高性能設備轉變,從低技術含量的醫用材料向高技術含量的醫用材料不斷轉變和遞進,國產化進程不斷推進。

哈爾濱市鼎鑫醫療器械廠從事哈爾濱多功能護理床,哈爾濱治療室工作臺,銷售哈爾濱病床,哈爾濱中藥柜.哈爾濱病床質量上乘,哈爾濱治療室工作臺報價合理,哈爾濱多功能護理床服務完善,歡迎來電訂購哈爾濱中藥柜。

最新資訊
相關產品
網站網址:www.kuciao.live (復制鏈接) 哈爾濱市鼎鑫醫療器械廠 - 哈爾濱多功能護理床,哈爾濱病床,哈爾濱治療室工作臺,哈爾濱中藥柜 技術支持:哈爾濱千優科技
網站地圖( Xml / Rss
cq9传奇电子线路检测